Xeloda Diajukan di Eropa UntuK Perawatan Kanker Perut Stadium Lanjut

Obat Kanker yang Ditelan Memberi Penderita Kanker Perut Opsi Pengobatan Yang Sangat Efektif dan Aman Dibandingkan Dengan Terapi Standar Saat Ini Tidak untuk penerbitan di AS BASEL, Swiss, 21 Juli (ANTARA/PRNewswire/AsiaNet) -- Badan Kedokteran Eropa hari ini memberitahu Roche bahwa pengajuan indikasi baru di Eropa untuk obat kanker yang ditelan, Xeloda, digabungkan dengan kemoterapi lain (cisplatin) untuk pengobatan penderita kanker gastric (perut) stadium lanjut telah diterima. Kanker perut adalah kanker keempat yang paling sering didiagnosa sekaligus penyebab utama kedua kematian di seluruh dunia.(1) Pengajuan ini berdasarkan hasil kajian tahap ketiga pertama yang menyelidiki kemanjuran dan keamanan Xeloda/cisplatin dibandingkan dengan terapi standar saat ini 5-fluorouracil (5-FU) infusional ditambah cisplatin sebagai pengobatan pertama penyakit ini. Hasil kajian ini mengkonfirmasikan bahwa pasien yang menerima terapi kombinasi Xeloda/cisplatin hidup setidaknya lebih lama tanpa perkembangan kanker sebagaimana halnya mereka yang diobati dengan terapi standar saat ini. Selanjutnya, untuk pertama kalinya dalam kanker apa saja, tingkat respon Xeloda/Cisplatin (persentase pasien yang kankernya berkurang setelah pengobatan) sangat besar, apabila dibandingkan dengan 5FU infusional. Xeloda sangat menyederhanakan cara perawatan karena bentuknya yang ditelan, sehingga mengurangi perlunya kunjungan ke rumah sakit dan memungkinkan para pasien meluangkan lebih banyak waktu yang berharga bersama keluarga dan sahabat. "Hari ini menandai tonggak sejarah yang signifikan bagi Roche. Kami sedang mempersiapkan langkah penting untuk menyediakan pengobatan baru dan efektif ini bagi para pasien di Eropa yang memerangi kanker perut stadium lanjut -- jenis kanker yang menyakitkan dan melemahkan," kata Ed Holdener, Kepala bidang Pengembangan Obat-obatan Roche. Data kuat baru ini sangat mendorong -- untuk pertama kalinya alternatif yang menggairahkan atas pengobatan dalam pembuluh darah standar saat ini akan tersedia untuk para pasien kanker perut di Eropa," ujar kepala peneliti, Prof. Y.K. Kang dari Asan Medical Center, Seoul, Korea Selatan. Di Eropa saja, hampir 140 ribu orang meninggal akibat kanker perut setiap tahun.(2) Kanker perut menyerang pria dua kali lipat lebih banyak dari wanita dan terjadi lebih sering pada orang berusia di atas 55 tahun.(3) Di antara tumor saluran pencernaan bagian atas, kanker oesophagogastric lebih sering terjadi di negara Barat, sedangkan kanker perut banyak terdapat di negara Timur.(4) Tentang kajian ML17032 Kajian ini, yang dilakukan oleh Prof. Kang dan timnya, adalah studi tahap ketiga internasional besar pada kanker perut stadium lanjut. Beberapa hal penting dari studi luar biasa ini, 'Hasil ujicoba tahap tiga acak capecitabine/cisplatin lawan infus terus-menerus 5FU/ cisplatin sebagai terapi pertama pada penderita kanker perut stadium lanjut. kemanjuran dan keamanan' meliputi: - Studi fase ketiga ini dilakukan pada 316 pasien kanker perut stadium lanjut yang mendaftar pada 46 pusat kesehatan di 13 negara di Asia, Amerika Selatan, dan Eropa Timur. - Studi membandingkan kemanjuran dan keamanan Xeloda ditambah kombinasi cisplatin dengan pembuluh darah 5-FU plus kombinasi cisplatin, FP adalah perawatan standar untuk kanker perut, dan diterima oleh sejumlah badan perundangan sebagai cara referensi melawan yang mana semua cara lainnya haruslah dibandingkan. - Tujuan akhir primer adalah ketahanan hidup yang bebas perkembangan penyakit non inferior, pasien yang menerima terapi kombinasi hidup lebih lama tanpa pertumbuhan kanker seperti mereka yang dirawat dengan FP (ketahanan hidup bebas perkembangan hidup rata-rata 5.6 lawan lima bulan, HR=0.81,p=<0.001, mendemonstrasikan non inferiority). - Tingkat peracunan mirip antara dua cabang perawatan. Kejadian merugikan pada saluran pencernaan adalah di antara sejumlah kejadian paling sering baik pada grup perawatan dengan mual dan muntah menjadi kejadian merugikan yang paling dominan. - Pasien XP juga hidup setidaknya sepanjang secara keseluruhan (10.5 melawan 9.3 bulan, HR=). 85, P=0.008, mendemonstrasikan non-inferioriti) - Laju respon XP berdasarkan taksiran penyelidik adalah unggul dari FP - ini pertama kalinya Xeloda menunjukkan keunggulan pada infusional 5FU daripada bolus 5FU (laju respon keseluruhan, 41 vs 29 persen, p=0.030). - XP mengurangi jumlah waktu yang diperlukan pasien untuk mengunjungi klinik sampai 80 persen dibandingkan dengan FP (satu hari lawan lima hari per tiga minggu) Tentang Xeloda Xeloda dilisensi di lebih dari 90 negara di seluruh dunia termasuk Uni Eropa, Amerika Serikat, Jepang, Australia dan Kanada dan telah terbukti sebagai kemoterapi telan yang efektif, aman, sederhana dan nyaman dalam merawat lebih dari satu juta pasien hingga kini. Roche menerima otorisasi pemasaran untuk Xeloda sebagai terapi tunggal pertama dalam perawatan kanker kolorektal metastatis (kanker kolorektal yang menyebar ke bagian lain dari badan) dibanyak negara (termasuk Uni Erop dan Amerika Serikat) pada tahun 2001. Xeloda juga telah disetujui oleh Badan Obat-obatan Eropa dan Badan Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat untuk pengobatan pasca operasi pada kanker usus pada bulan Maret dan Juni 2005 secara terus menerus. Xeloda dilisensikan bersama dengan Taxotere (docetaxel) pada wanita penderita kanker payudara metastatis (kanker payudara yang telah menyebar ke bagian lain tubuh) dan penyakitnya telah berkembang mengikuti setelah kemoterapi pembuluh darah dengan anthracyclines. Terapi tunggal Xeloda juga diindikasikan untuk perawatan pasien kanker payudara metastatis yang kebal sejumlah obat kemoterapi lain seperti paclitaxel dan antracyclines. Xeloda dilisensikan untuk perawatan stadium pertama pada kanker perut yang telah menyebar, di Korea Selatan. Sejumlah kejadian merugikan yang paling sering dilaporkan adalah diare, keram perut, mual, radang rongga mulut, dan sindrom kaki tangan. Tentang Roche Roche, yang berkantor pusat di Basel, Swiss, adalah salah satu kelompok perawatan kesehatan terkemuka kelas dunia yang berfokus pada riset di bidang farmasi dan diagnosa. Sebagai pemasok dari sejumlah jasa dan produk inovatif, Kelompok ini mengkontribusikan pada jajaran luas sejumlah produk obat-obatan untuk meningkatkan kesehatan orang dan mutu kehidupan. Roche adalah pemimpin dunia pada diagnosa, pemasok utama sejumlah obat kanker dan pencangkokan dan pemimpin pasar virology. Pada tahun 2005, Divisi Farmasi menghasilkan 27.3 milyar Swis Frank, dan Divisi Diagnosa membukukan penjualan sebesar 8.2 milyar Swiss Frank. Roche mempekerjakan sekitar 70 ribu orang di 150 negara dan memiliki sejumlah perjanjian Riset dan Pengembangan dan Aliansi Strategis dengan banyak mitra, termasuk para pemegang saham mayoritas di Genentech dan Chugai. Informasi tambahan tentang Roche Grup tersedia di Internet (www.roche.com) Semua merk dagang yang dipakai atau disebutkan dalam siaran berita ini dilindungi oleh hukum. Informasi tambahan: - Lembar fakta kanker oesofagel dan perut - Lembar fakta Xeloda - Roche pada onkologi www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf - Mutu siaran B-roll termasuk wawancara dokter, perawat dan pasien tersedia untuk didownload melalui www.thenewsmarket.com Referensi: 1. Ajani, J. Kemoterapi Yang Berkembang untuk Kanker Perut Stadium Lanjut. Onkologis, October 2005; Vol.10 Sup.3, 49-582 2. Boyle, P & Ferlay J , Kejadian Kanker dan angka kematian di Eropa . 2004. Tawarikh Onkologi 2005; 16 (3): 481-4883 3. Canel Onkologi 2005. www.oncologychannel.com/gastriccancer/ dikunjungi pada tanggal 15 Maret 2006 4. Crew, K & Neugut, A. epidemologi kanker perut. World J. Gastroenterol. SUMBER : Roche Kontak: Kontak Relasi Media Telp: +41-61-688-88-88 e-mail: basel.mediaoffice@roche.com -Baschi Durr -Alexander Klauser -Daniel Piller (Kepala Kantor Media Grup Roche) -Katja Prowald (Kepala Komunkasi Riset dan Pengembangan) -Martina Rupp Situs Web: www.roche.com www.thenewsmarket.com (T.AD001/B/W001/W001) 21-07-2006 12:59:23

COPYRIGHT © ANTARA 2006